11月4日，记者从泸县行政审批局获悉，泸县聚焦医药健康产业发展需求，以政务服务增值化改革为牵引，以提升医药产品注册质效为目标，依托医药健康产业审查评价服务中心，通过系统集成、打造全流程高效服务体系等措施，推动医药产品注册提速增效。

今年以来，泸县医药健康产业实现营业收入30.25亿元，同比增长2.7%；成功推动步长制药1个新药品种获国家药监局受理，吉龙兴瑞成功申报替硝唑原料药生产许可证，并为肽康国际、老宗医等12家企业提供专业报批、预审预检等服务。

在系统集成，打造全流程高效服务体系方面，泸县立足医药产品注册实际，依托《泸县医药产业链全景图谱》，以“高效办成一件事”为导向，全面优化服务流程；推动流程再造，编制服务事项清单和流程图，将原本分散的37个事项按业务关联度整合为“药品报批生产服务”“医疗器械报批生产服务”等12个“一件事”主题模块，审批事项压减率达68%；开展集成服务，以“一件事”模式整合审批环节，将医药产品注册相关审批总办结时限从651个工作日压缩至182个工作日，压减比例达72%，大幅降低企业制度性交易成本。

泸县搭建省、市、县三级市场监管部门协调机制，通过上门服务、“面对面”答疑等方式提前介入指导，提升申报材料质量和一次性通过率，已为新入驻园区企业办理医疗器械经营许可证2张；开辟产品报批注册“绿色通道”，提供专业辅导，将企业产品注册报批时间从全省平均6—8个月压缩至5—6个月，时限缩短37.5%，提升了审批效率。

泸县还创新“专区+驿站”服务模式，在医药园区嵌入式设置企业服务驿站，打造“15分钟政务服务圈”，实现企业高频事项“足不出园”办理；配备8名专职服务专员，为企业提供产品检验、注册申报、技术支持等全链条专业服务，精准对接企业需求。

今年以来，泸县已协助全市42家次医药健康企业通过各类评审，帮助取得二类、三类医疗器械注册证9个、完成变更注册5个。

倪志兰 朱庆 记者 简放鹏